山东省市场监督管理局
食品相关产品质量安全监督管理工作规范
第一条 为了规范山东省市场监督管理部门食品相关产品质量安全监督管理，推动食品相关产品生产者、销售者（以下称生产者、销售者）落实产品质量安全责任，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国产品质量法》《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》等有关法律法规规章，制定本规范。
第二条 各级市场监督管理部门对职责范围内生产者、销售者落实产品质量安全责任情况实施监督管理，适用本规范。
第三条 省市场监管局负责监督指导和组织全省食品相关产品质量安全监督管理工作。
设区的市、县级市场监督管理部门负责实施本行政区域内食品相关产品质量安全监督管理工作。
第四条 各级市场监督管理部门主要通过监督检查、监督抽查、风险监测等方式对生产者、销售者进行监督管理。
第五条 各级市场监督管理部门以“双随机、一公开”监管为主要方式，对生产者、销售者实施日常监督检查，及时向社会公开检查事项及检查结果。必要时，可以委托检验检测机构、科研院所等技术机构提供技术支撑。
第六条 市场监督管理部门对生产者、销售者实施日常监督检查，应当检查其建立产品质量安全管理制度，落实产品质量安全责任制情况。实行生产许可的，还应当检查获证条件持续保持情况（见附件）。
第七条 对生产者、销售者落实产品质量安全责任制情况，主要检查以下内容：
（一）质量安全总监、质量安全员等质量安全管理人员配备情况；
（二）企业主要负责人、质量安全总监、质量安全员等不同层级管理人员的岗位职责设定情况；
（三）质量安全总监、质量安全员等质量安全管理人员培训、考核情况；
（四）日管控、周排查、月调度工作制度建立及落实情况；
（五）其他需要检查的事项。
第八条 对生产者建立产品质量安全管理制度情况，主要检查以下内容：
（一）原辅料控制制度建立及实施情况；
（二）生产、贮存、包装等生产关键环节控制制度建立及实施情况；
（三）生产过程、出厂等检验控制制度建立及实施情况；
（四）运输及交付控制制度建立及实施情况；
（五）产品包装标识情况；
（六）不合格产品管理制度建立及实施情况；
（七）质量安全追溯制度建立及实施情况；
（八）质量安全事故处置方案建立及实施情况；
（九）其他需要检查的事项。
第九条 对销售者建立产品质量安全管理制度情况，主要检查以下内容：
（一）进货查验制度建立及实施情况；
（二）产品贮存情况；
（三）产品包装标识情况；
（四）质量安全事故处置情况；
（五）其他需要检查的事项。
第十条 市场监督管理部门在监督检查中发现需要对产品进行抽样检验的，依据《山东省产品质量监督抽查工作规范》等有关规定进行抽检。
第十一条 监督检查中发现的问题能够现场整改的，应当责令现场整改，并记录整改情况；不能现场整改的，责令限期整改，整改期限一般不超过30日。整改完成后，生产者、销售者应当书面向当地市场监督管理部门报告整改情况。
监督检查中发现的违法行为线索，应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》相关要求予以核查，应当立案的要依法立案查处。
第十二条 生产者、销售者所在地县级市场监督管理部门要跟踪生产者、销售者整改情况，并在生产者、销售者提交整改报告后5个工作日内，或生产者、销售者未提交整改报告，整改期限届满后3个工作日内，对生产者、销售者整改情况进行复查，并记录生产者、销售者整改结果。
第十三条 省市场监督管理局根据质量风险状况确定需要风险监测的产品，依据《山东省市场监督管理局产品质量安全风险监控工作规范》等有关规定组织开展食品相关产品质量安全风险监测工作。风险监测结果表明可能存在质量安全隐患的，应当将相关信息通报同级卫生行政等部门。
第十四条 县级以上市场监督管理部门对在实施监督抽查、监督检查和风险监控过程中，以及通过舆情反馈、投诉举报等方式获得的质量安全风险信息，可以组织研判，或者会同其他有关部门、行业组织、企业共同进行。发现确实存在风险的，应当及时予以处置；必要时向上一级市场监督管理部门汇报，或通报同级相关部门。
第十五条 设区的市、县级市场监督管理部门依托“山东省产品质量监督管理系统”，建立健全并动态更新生产者、销售者质量安全档案，主要包括以下信息：
（一）基础信息，包括单位名称、地址、产值、人数，生产或销售的产品名称等；
（二）产品质量安全主体责任信息，包括质量安全管理人员配备情况、质量安全管理制度建立情况等；
（三）监管信息，包括监督检查、监督抽查等监管中产生的质量安全信息。
第十六条 市场监督管理部门应当依据《山东省市场监督管理局重点工业产品生产者销售者质量安全信用风险分类监管暂行办法》，对生产者、销售者进行质量信用分类，并实施差异化监管。
第十七条 本规范自2023年8月1日起施行，有效期至2026年7月31日。
附件：山东省食品相关产品质量安全日常监督检查记录表
附件
山东省食品相关产品质量安全日常监督检查记录表
基 本 情 况 | ||||||
类 型 | □生产者 □销售者 | |||||
名 称 | ||||||
地 址 | 山东省 市 区（市、县） 镇（街道） | |||||
统一社会信用代码 | ||||||
法定代表人 | 联系人及电话 | |||||
主要产品 | 是否取得 相应资质 | □工业产品生产许可证： □CCC： □其他： | ||||
本次检查产品 | ||||||
是否正常经营 | □是； □破产、倒闭； □停产（1年以上）； □暂时停产（预计恢复生产时间 ）； □列入经营异常名录 | 获证企业 是否按要求开展年度自查并公示 | □发现问题 □未发现问题 | |||
近三年 监督抽查情况 | 近三年 监督检查情况 | |||||
检 查 记 录 | ||||||
序号 | 检 查 项 目 | 检 查 内 容 | 检查结果 | 检查发现问题及处置意见 | ||
1 | 生产者资质情况 | 许可证书标注的相关内容是否与实际一致 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否存在无证生产、销售无证产品情况 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
2 | 生产环境条件情况 | 厂区是否与有毒有害污染源保持相应的距离 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||
厂区道路是否硬化，内外环境是否整洁、卫生 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
是否根据情况制定和执行虫害控制措施，防止虫害孳生 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
生产车间是否按需建立人员通道、参观通道和物流通道，并保持通道畅通，无杂物堆积 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
是否发生重大变化 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
变化后是否按规定办理 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
年度自查报告内容是否与实际情况相符 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
3 | 设备设施 管理情况 | 是否按需配备适当的供水、排水设施 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||
生产车间及成品仓库是否配备消毒设施 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
生产场所设置的水池、地漏等是否对产品造成污染 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
是否配备废弃物处理设施，防止对产品造成污染 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
不经清洁直接接触食品的在制品和最终产品生产车间入口处，是否设置更衣室、洗手、消毒、除尘设施 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
生产车间内的更衣室和换鞋、洗手、消毒、除尘等设施是否及时清洗和消毒，保持清洁状态 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
是否为员工提供适当、方便的卫生间和洗手设施，卫生间与生产车间分隔并保持清洁 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
影响产品安全的生产和检验设备（包括备品、备件）是否建立设备档案，记录其使用、保养、维修的实际情况，并由专人管理 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
4 | 质量安全管理人员情况 | 是否依法配备质量安全总监、质量安全员 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否有质量安全总监、质量安全员书面授权或任命书 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否制定《质量安全总监职责》《质量安全员守则》 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否有质量安全总监、质量安全员培训记录、考核结果 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
5 | 日管控、周排查、月调度工作情况 | 是否建立日管控、周排查、月调度工作制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否有《每日质量安全检查记录》 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否有《每周质量安全排查治理报告》 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否有《每月质量安全调度会议纪要》 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否记录质量安全风险隐患整改情况 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
6 | 产品质量安全管理制度情况 | 是否建立产品质量安全管理制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否制定《质量安全风险管控清单》 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
7 | 原辅料控制情况 | 是否建立原辅料控制制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否保存相应的原辅料采购、验收、贮存、使用记录 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
对首次使用的原辅料、配方和生产工艺或原辅料及工艺等发生变更时，是否进行安全评估及验证，检测主要控制指标并记录 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
8 | 生产关键环节控制情况 | 是否建立生产、贮存、包装等生产关键环节控制制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否保存可追溯性记录 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
是否结合自身特点，列出影响质量安全的关键风险点，或明确质量安全风险管控事项 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
9 | 检验控制情况 | 是否建立生产过程、出厂检验等控制制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
是否按照有关规定检验合格后出厂（抽查出厂检验、出库记录） | □发现问题 □未发现问题 | |||||
检验仪器设备是否定期校验，各项检验记录和报告是否保存完整 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
10 | 运输及交付 控制情况 | 是否建立运输及交付控制制度 | □发现问题 □未发现问题 | |||
生产者运输及交付条件是否满足其产品相应生产标准的要求 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
运输工具（如车辆、集装箱等）是否清洁、干燥，且有防雨措施 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
11 | 包装标识情况 | 产品或者包装、说明书上是否标注生产许可证标志和编号 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||
是否有产品质量检验合格证明 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
是否有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址 | □发现问题 □未发现问题 □本条不适用 | |||||
对限期使用的产品，是否在显著位置清晰的标明生产日期和安全使用期或者失效日期 | □发现问题 □未发现问题 | |||||
